Neljä uuden koronaviruksen testaustuotetta neljältä yritykseltä nopean hyväksynnän avulla

Kiinan kansallinen lääketieteellinen hallinto ilmoitti myöhään 26. tammikuuta, että se oli hyväksynyt neljä uutta koronavirustestaustuotetta neljältä yritykseltä nopean hyväksynnän kautta. Se laajentaa edelleen uuden koronaviruksen nukleiinihapon havaitsemisreagenssien toimituskapasiteettia palvellakseen täysin epidemioiden ehkäisy- ja torjuntatarpeita.
Tällä hetkellä neljä tuotetta, mukaan lukien Novel Coronavirus 2019-ncov -nukleiinihappotunnistussarja (fluoresenssi-PCR-menetelmä) ja vuoden 2019 uusi koronaviruksen nukleiinihapposekvensointijärjestelmä, on hyväksytty hätätilanteessa. Samanaikaisesti on vaadittu maakunnan huumeidenvalvontaosastoja vahvistamaan edellä mainittujen tuotevalmistajien valvontaa ja tarkastuksia tuotteiden laadun ja turvallisuuden varmistamiseksi.
Tavanomaisten menettelyjen mukaisesti kliiniset tutkimukset vievät 2-3 vuotta, ennen kuin in vitro -molekyylidiagnostiikkatuotteet tulevat sairaalan markkinoille. Tällä kertaa kansallinen lääketieteellinen hallinto avasi vihreän kanavan, jonka prosessista on kulunut vain neljä päivää.
Kansallinen lääkevalmisteiden hallinto jatkaa epidemioiden ehkäisyyn ja torjuntaan tarvittavien lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden erityisten hyväksymismenettelyjen käyttöönottoa ja pyrkii saattamaan merkitykselliset tuotteet markkinoille mahdollisimman pian.
Kertoi, että neljä yritystä ovat: Shanghai zhijiang biologinen teknologiayhteisö., LTD. (jäljempänä zhijiang-organismit), kansallisen lääketieteen ryhmä Kiina Shanghai jie biologinen teknologiayhteisö., LTD. (jäljempänä yhdyskäytävä), genomiikkatekniikka (Shenzhen) co., LTD. (jäljempänä genomiikka), Shenzhen smart technology co., LTD. (jäljempänä huada smart), molempien jälkeen huada.
Zhijiangin mukaan vasta kehitetyssä sarjassa KÄYTETÄÄN useita fluoresenssi-PCR-tekniikoita uuden koronaviruksen kahden erillisen geenin määrittämiseksi samanaikaisesti yhden putken kaksoistestillä, eliminoiden viruksen vaihtelun aiheuttaman menetetyn havaitsemisen riskin. Samaan aikaan SARS2003-kannan ja lepakoiden kaltaisen kannan epäspesifiset häiriöt voidaan sulkea pois, ja 2019-ncov-virus voidaan kohdistaa tarkasti. Uuden pakkauksen kehitys on täydennys alkuperäisen koronaviruksen nukleiinihappotunnistussarjan tuoteryhmiin.
Sarjaa käytetään uuden koronaviruksen (2019-ncov) ORF1ab, N-geenin ja E-geenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro -näytteissä nielupyyhkeistä, ysköstä ja alveolaarisesta huuhtelunesteestä, jotka edellyttävät uuden koronavirustartunnan diagnosointia tai eridiagnoosia epäiltyjen keuhkokuumeiden yhteydessä, epäiltyjä klusteritapauksia ja muita potilaita, joilla on uusi koronavirustartunta.
Epidemian puhkeamisen jälkeen valtion asianomaiset yksiköt tehostivat uusien koronaviruksen keuhkokuumehoitolääkkeiden ja havaitsemisreagenssien valvontaa ja valvontaa. Kiinalainen biologia reagoi välittömästi ja perusti johtavan ryhmän uuden koronaviruksen hätätilanteita ja torjuntaa varten. Shanghain Zenon lääketieteellisen diagnoosin ala aloitti heti tutkimuksen ja kehityksen suunnittelun, optimoinnin ja testin jälkeen, uuden onnistuneen uuden koronaviruksen nukleiinihappomolekyylitunnistussarjan kehittämisen ja lähetettiin ensimmäisen kerran Kiinan keskukseen tautien torjuntaan ja ennaltaehkäisyyn. Siksi zhongshengzenuosta on tullut uuden koronaviruksen keuhkokuumeviruksen nukleiinihappotunnistussarjan toimittaja monialueisen taudin torjunnassa.
Edellä mainittujen yritysten lisäksi, shengxiang biologinen, freedray biologinen, berger lääketieteellinen, daan geeni neljä yritystä tuli myös valtion elintarvike- ja lääkehallintoon nopeutetun hyväksynnän odotetaan saavan virallisen hyväksynnän lähitulevaisuudessa.